Trealamh Braite Antashubstainte COVID-19 IgM/IgG
COVID-19 IgM/IgG Antibody Detection Kit
(Colloidal Gold Immunochromatography Method) Product Manual
【PRODUCT NAME】 Trealamh Braite Antashubstainte COVID-19 IgM/IgG (Modh Imdhíonachta Coolóideach Óir) 【PACKAGING SPECIFICATIONS】 1 Thástáil / Trealamh, 10 dTrialacha / Trealamh
【ABSTRACT】
Baineann na coronaviruses nua leis an ngéineas β. Is galar tógálach riospráide géarmhíochaine é COVID-19. Is gnách go mbíonn daoine so-ghabhálach. Faoi láthair, is iad na hothair atá ionfhabhtaithe ag an coronavirus nua príomhfhoinse an ionfhabhtaithe; is féidir le daoine ionfhabhtaithe asymptomatic a bheith ina bhfoinse ionfhabhtaíoch freisin. Bunaithe ar an imscrúdú eipidéimeolaíoch reatha, is é 1 go 14 lá an tréimhse goir, 3 go 7 lá den chuid is mó. Áirítear ar na príomh-léirithe fiabhras, tuirse agus casacht tirim. Faightear brú tráchta nasal, srón runny, scornach tinn, myalgia agus buinneach i roinnt cásanna.
【EXPECTED USAGE】
Tá an trealamh seo oiriúnach chun COVID-19 a bhrath go cáilíochtúil trí antasubstaintí 2019- nCoV IgM/IgG a bhrath i séiream daonna, plasma, nó fuil iomlán. I measc na gcomharthaí coitianta ionfhabhtaithe le 2019-nCoV tá comharthaí riospráide, fiabhras, casacht, giorracht anála, agus dyspnea. I gcásanna níos déine, is féidir ionfhabhtú a bheith ina chúis le niúmóine, siondróm riospráide géar géar, teip duánacha, agus fiú bás. Is féidir 2019 nCoV a eisfhearadh trí táil riospráide nó a tharchur trí sreabhán béil, sraothartach, teagmháil fhisiciúil, agus trí bhraoiníní aeir.
【PRINCIPLES OF THE PROCEDURE】
Prionsabal imdhíon-chromatagrafaíochta an trealaimh seo: scaradh na gcomhpháirteanna i meascán trí mheán ag baint úsáide as fórsa ribeach agus ceangal sonrach agus tapa antashubstainte lena antaigin. Tá dhá chaiséad sa tástáil seo, caiséad IgG agus caiséad IgM.
Le haghaidh YXI-CoV- IgM&IgG- 1 agus YXI-CoV- IgM&IgG- 10: Sa caiséad IgM, is meán tirim é atá brataithe go leithleach le antaigin athchuingreach 2019-nCoV (líne tástála “T”) agus frith-luch gabhar antasubstaintí polachlónacha (líne rialaithe “C”). Tá na hantasubstaintí collóideach ór-lipéadaithe, luch frith-daonna IgM (mIgM) sa rannóg eochaircheap scaoilte. Nuair a chuirtear séiream caolaithe, plasma, nó fuil iomlán i bhfeidhm ar an gcuid(S) eochaircheap samplach, beidh an antashubstaint MIgM ina gceangal le 2019-. antasubstaintí nCoV IgM má tá siad i láthair, rud a chruthaíonn coimpléasc migM-IgM. Ansin gluaisfidh an coimpléasc migM-IgM trasna an scagaire nítriginealóis (scagaire NC) trí ghníomh ribeach. Má tá antashubstaint 2019-nCoV IgM i láthair sa sampla, beidh an líne tástála (T) faoi cheangal ag an gcoimpléasc migM-IgM agus forbróidh dath. Mura bhfuil aon antasubstaint 2019-nCoV IgM sa sampla, ní bheidh migM saor in aisce ina gceangal leis an líne tástála (T) agus ní fhorbróidh dath ar bith. Ceanglóidh an migM saor in aisce leis an líne rialaithe (C); ba chóir go mbeadh an líne rialaithe seo le feiceáil tar éis na céime braite mar go ndeimhníonn sé seo go bhfuil an trealamh ag obair i gceart.I gcaiséad IgG, is meán tirim é atá brataithe ar leithligh le luch frith-daonna IgG (líne tástála “T”) agus Coinín antashubstaint IgY antichicken (líne rialaithe “C”). Tá na hantasubstaintí collóideacha lipéadaithe ór, antaigin athchuingreach 2019-nCoV agus antasubstaint IgY sicín sa rannóg eochaircheap scaoilte. Nuair a chuirtear séiream, plasma nó lánfuil caolaithe ar an gcuid(S) den eochaircheap samplach
Beidh antaigin athchuingreach colloidalgold-2019-nCoV ina gceangal le hantasubstaintí 2019-nCoV IgG má tá siad i láthair, ag cruthú coimpléasc antigen-IgG athchuingreach colloidalgold-2019-nCoV. Ansin bogfaidh an coimpléasc trasna an scagaire nítreacheallalóis (scagaire NC) trí ghníomh ribeach. Má tá antashubstaint 2019-nCoV IgG i láthair sa sampla, beidh an líne tástála (T) faoi cheangal ag an choimpléasc antigen-IgG athchuingreach colloidalgold-2019-nCoV agus forbróidh sé dath. Mura bhfuil aon antashubstaint 2019-nCoV IgG sa sampla, ní bheidh antaigin athchuingreach colloidalgold-2019-nCoV ceangailte leis an líne tástála (T) agus ní fhorbróidh dath ar bith. Ceanglóidh an antashubstaint IgY ór-sicín saor in aisce leis an líne rialaithe (C); ba cheart go mbeadh an líne rialaithe seo le feiceáil tar éis na céime braite mar go ndeimhníonn sé seo go bhfuil an trealamh ag obair i gceart.
Le haghaidh Le haghaidh YXI-CoV- IgM&IgG-02- 1 agus YXI-CoV- IgM&IgG-02- 10: Prionsabal imdhíon-chromatagrafaíochta an trealaimh seo: scaradh comhpháirteanna i meascán trí mheán ag baint úsáide as fórsa ribeach agus ceangal sonrach agus tapa an trealaimh seo. antashubstaint dá antaigin. Is éard atá san Fhoireann Braite Antashubstaintí IgM/IgG COVID-19 ná measúnú imdhíonachta cáilíochtúil bunaithe ar membrane chun antasubstaintí IgG agus IgM go SARS-CoV-2 a bhrath in eiseamail iomlána fola, serum nó plasma. Tá dhá chomhpháirt sa tástáil seo, comhpháirt IgG agus comhpháirt IgM. Sa chomhpháirt IgG, tá IgG frith-dhaonna brataithe i réigiún líne tástála IgG. Le linn tástála, imoibríonn an t-eiseamal le cáithníní SARS-CoV-2 atá brataithe le hantaigin sa caiséad tástála. Ansin aistríonn an meascán go cliathánach feadh an scannáin go crómatagrafach trí ghníomh ribeach agus imoibríonn sé leis an IgG frithdhaonna i réigiún na líne tástála IgG, má tá antasubstaintí IgG san eiseamal go SARSCoV-2. Beidh líne daite le feiceáil i réigiún na líne tástála IgG mar thoradh air seo. Mar an gcéanna, tá IgM frith-dhaonna brataithe i réigiún na líne tástála IgM agus má tá antasubstaintí IgM go SARS-CoV-2 san eiseamal, imoibríonn an coimpléasc eiseamail comhchuingeach le IgM frithdhaonna. Tá líne daite le feiceáil sa réigiún líne tástála IgM mar thoradh air sin. Dá bhrí sin, má tá antasubstaintí SARS-CoV-2 IgG san eiseamal, beidh líne daite le feiceáil i réigiún líne tástála IgG. Má tá antasubstaintí SARS-CoV-2 IgM san eiseamal, beidh líne daite le feiceáil i réigiún na líne tástála IgM. Mura bhfuil antasubstaintí SARS-CoV-2 san eiseamal, ní bheidh aon líne daite le feiceáil i gceachtar de na réigiúin líne tástála, rud a léiríonn toradh diúltach. Chun feidhmiú mar rialú nós imeachta, beidh líne daite le feiceáil i gcónaí sa réigiún líne rialaithe, rud a léiríonn go bhfuil an méid ceart eiseamail curtha leis agus go bhfuil wicking membrane tar éis tarlú.
【MAIN COMPONENTS】
Cat. No. | YXI-CoV-IgM&IgG-1 | YXI-CoV-IgM&IgG-10 | YXI-CoV-IgM&IgG-02-1 | YXI-CoV-IgM&IgG-02-10 |
Components | |
Product Pic. | ||||||
Name | Specification | Quantity | Quantity | Quantity | Quantity | |
cineál stiall tástála 1 | 1 tástáil/mála | / | / | 1 | 10 | Scannán nitrocellulose, eochaircheap ceangailteach, eochaircheap samplach, membrane scagacháin fola, páipéar ionsúiteach, PVC |
cineál stiall tástála 2 | 1 tástáil/mála | 1 | 10 | / | / | Scannán nitrocellulose, eochaircheap ceangailteach, eochaircheap samplach, membrane scagacháin fola, páipéar ionsúiteach, PVC |
feadán caolaitheoir sampla | 100 μL/vial | 1 | 10 | 1 | 10 | Fosfáit, Tween-20 |
driscach | 1 píosa | 1 | 10 | 1 | 10 | dé-ocsaíd sileacain |
dropper | 1 píosa | 1 | 10 | 1 | 10 | Plaisteach |
Nóta: Ní féidir na comhpháirteanna i mbaisceanna éagsúla a mheascadh nó a mhalartú.
【MATRIALS TO BE PROVIDED BY USER】
• Ceap alcóil
• Snáthaid glactha fola
【STORADH AGUS EXPIRATION】
Coinnigh feisteáin in áit fhionnuar agus tirim ag 2 - 25 °C.
Ná reoite.
Tá feisteáin atá stóráilte i gceart bailí ar feadh 12 mhí.
【SAMPLE REQUIREMENTS】
Tá measúnacht oiriúnach do shamplaí serum daonna, plasma, nó lánfhola. Ba cheart samplaí a úsáid chomh luath agus is féidir tar éis iad a bhailiú. Bailiúchán serum agus plasma: Ba chóir serum agus plasma a scaradh a luaithe is féidir tar éis bailiú fola chun hemolysis a sheachaint.
【SAMPLE RÉAMHSERVATION】
Ba cheart serum agus plasma a úsáid chomh luath agus is féidir tar éis iad a bhailiú agus a stóráil ag 2-8°C ar feadh 7 lá mura n-úsáidtear iad láithreach. Más gá stóráil fhadtéarmach, stóráil ag -20 °C ar feadh tréimhsí níos lú ná 2 mhí. Seachain reo agus leá arís agus arís eile.
Ba cheart sampla fola iomlán nó forimeallach a thástáil laistigh de 8 n-uaire an chloig tar éis é a bhailiú.
Ní úsáidfear samplaí fola trom-haemalaithe agus lipid chun iad a bhrath.
【TESTING METHOD】
Le haghaidh YXI-CoV- IgM&IgG- 1 agus YXI-CoV- IgM&IgG- 10:
Léigh na treoracha go cúramach roimh úsáid. Tabhair an stiall Tástála, an feadán caolaithe samplach, agus an sampla go dtí teocht an tseomra roimh thástáil.
1. Cuir 50 µl d'Fhuil Iomlán nó Forimeallach nó 20 µl Séiream agus plasma leis an bhfeadán caolaithe Samplach agus measc go maith. Cuir 3-4 titeann leis an gcuid ceap samplach.
2. Fág ag teocht an tseomra ar feadh 5 nóiméad chun na torthaí a urramú. Tá torthaí arna dtomhas tar éis 5 nóiméad neamhbhailí agus ba chóir iad a chaitheamh i leataobh. Le haghaidh YXI-CoV- IgM&IgG-02- 1 agus YXI-CoV- IgM&IgG-02- 10:
Léigh na treoracha go cúramach roimh úsáid. Tabhair an stiall Tástála, an feadán caolaithe samplach, agus an sampla go dtí teocht an tseomra roimh thástáil.
1. Cuir 25µl d'Fhuil Iomlán nó Forimeallach nó 10µl Séiream agus plasma leis an bhfeadán caolaithe Samplach agus measc go maith. Cuir 4 titeann leis an eochaircheap samplach
alt.
2. Fág ag teocht an tseomra ar feadh 5 nóiméad chun na torthaí a urramú. Tá torthaí arna dtomhas tar éis 5 nóiméad neamhbhailí agus ba chóir iad a chaitheamh i leataobh.
【[INTERPRETATION OF TÁSTÁIL RESULTS】
YXI-CoV- IgM&IgG-1 agus YXI-CoV- IgM&IgG-10 | YXI-CoV- IgM&IgG-02-1 agus YXI-CoV- IgM&IgG-02-10 |
★IgG DEARFACH: Tá dhá líne le feiceáil. Ba chóir go mbeadh líne daite amháin i réigiún na líne rialaithe (C), agus tá líne daite le feiceáil i réigiún líne tástála IgG. ★lgM DEARFACH: Tá dhá líne le feiceáil. Ba cheart go mbeadh líne daite amháin i réigiún na líne rialaithe (C), agus tá líne daite le feiceáil i réigiún na líne tástála lgM.Tá an toradh dearfach le haghaidh antasubstaintí 2019- nCoV sonrach-lgM.★IgG agus lgM DEARFACH: An dá líne tástála ( Tá T) agus an líne rialaithe cáilíochta (C) daite i gcáiséad IgG agus i gcaiséad lgM. ★NEGATIVE: Tá bréag daite amháin le feiceáil sa réigiún rialaithe (C). Níl aon líne dhaite dealraitheach le feiceáil sa réigiún tástála lgG nó lgM(T).
★INVALID: Teipeann ar an líne rialaithe le feiceáil.Is iad easpa toirte sampla nó teicnící nós imeachta míchearta na cúiseanna is dóichí le teip líne rialaithe.Déan athbhreithniú ar an nós imeachta agus déan an tástáil arís le caiséad tástála nua.Má leanann an fhadhb, scoir den trealamh tástála láithreach. agus déan teagmháil le do dháileoir áitiúil.
| ★IgG DEARFACH: Tá dhá líne le feiceáil. Ba cheart go mbeadh líne daite amháin sa réigiún líne rialaithe (C), agus tá líne daite le feiceáil i réigiún líne tástála IgG. Tá an toradh dearfach i gcás antasubstaintí sonracha-IgG SARS-CoV-2. ★IgM DEARFACH: Tá dhá líne le feiceáil. Ba cheart go mbeadh líne daite amháin sa réigiún líne rialaithe (C), agus tá líne daite le feiceáil i réigiún líne tástála IgM. Tá an toradh dearfach d’antasubstaintí sonracha-IgM SARS-CoV-2. ★IgG agus IgM DEARFACH: Tá trí líne le feiceáil. Ba cheart go mbeadh líne daite amháin sa réigiún líne rialaithe (C), agus ba cheart go mbeadh dhá líne daite le feiceáil i réigiún líne tástála IgG agus i réigiún líne tástála IgM. ★NEGATIVE: Tá líne daite amháin le feiceáil sa réigiún rialaithe (C). Níl tá líne dhaite dealraitheach le feiceáil sa réigiún tástála IgG nó IgM (T).
★INVALID: Teipeann ar an líne rialaithe le feiceáil. Is iad toirte samplach neamhleor nó teicnící nós imeachta míchearta na cúiseanna is dóichí le teip ar an líne rialaithe. Déan athbhreithniú ar an nós imeachta agus déan an tástáil arís le caiséad tástála nua. Má leanann an fhadhb, scoir den trealamh tástála láithreach agus déan teagmháil le do dháileoir áitiúil.
|
【LIMITATION OF BREATHNÚION METHOD】
a. Tá an táirge deartha le húsáid le serum daonna, plasma, samplaí fola iomlána amháin chun antasubstaint 2019 -nCoV IgM agus IgG a bhrath go cáilíochtúil.
b. Mar is amhlaidh i gcás na dtástálacha diagnóiseacha go léir, níor cheart diagnóis chliniciúil chinntitheach a bheith bunaithe ar thoradh tástála aonair ach ba cheart í a dhéanamh tar éis na torthaí cliniciúla go léir a mheas agus ba cheart é a dheimhniú le gnáthmhodhanna braite eile.
c. D’fhéadfadh diúltach bréagach tarlú má tá méid antasubstainte 2019-nCoV IgM nó IgG faoi bhun leibhéal braite an trealaimh.
d. Má éiríonn an táirge fliuch roimh é a úsáid, nó má stóráiltear é go míchuí, féadfaidh sé torthaí mícheart a chur faoi deara.
e. Tá an tástáil le haghaidh braite cáilíochtúil ar antasubstaint 2019-nCoV IgM nó IgG i serum daonna, plasma nó sampla fola agus ní léiríonn sí cainníocht na n-antasubstaintí.
【RÉAMHCHÚRAMIONS】
a. Ná húsáid táirgí atá imithe in éag nó damáiste.
b. Ná húsáid ach an caolaitheoir meaitseála sa phacáiste feiste. Ní féidir caolaitheoirí ó ghairis éagsúla feiste a mheascadh.
c. Ná húsáid uisce sconna, uisce íonaithe nó uisce driogtha mar rialuithe diúltacha.
d. Ba cheart an tástáil a úsáid laistigh de 1 uair tar éis oscailt. Má tá an teocht chomhthimpeallach níos airde ná 30 ℃, nó go bhfuil an timpeallacht tástála tais, ba cheart an Caiséad Braite a úsáid láithreach.
e. Mura bhfuil aon ghluaiseacht an leacht tar éis 30 soicind ó thús na tástála, ba chóir titim bhreise de thuaslagán samplach a chur leis.
f. Bí cúramach chun an fhéidearthacht ionfhabhtú víreas a chosc agus samplaí á mbailiú agat. Caith lámhainní indiúscartha, maisc, etc., agus nigh do lámha ina dhiaidh sin.
g. Tá an cárta tástála seo deartha le haghaidh úsáide aonuaire amháin. Tar éis é a úsáid, ba cheart an cárta tástála agus na samplaí a mheas mar dhramhaíl leighis le baol ionfhabhtaithe bitheolaíocha agus a dhiúscairt i gceart de réir na rialachán náisiúnta ábhartha.